• Каталог документов
    • Классификатор ISO
      • 11  ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
        • 11.040  Медицинское оборудование
          • 11.040.40 Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
            • Заменен.Методика контроля токсичности медицинских изделий, стерилизованных радиационным или газовым методом
            • Взамен. Изображение документа присутствует.ГОСТ 26997-2002  Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
            • Заменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ 26997-86  Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 30399-95  Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 30400-95  Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником "под ключ". Размеры
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31212-2003  Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
            • Отменен в РФ. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31514-2012  Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31580.5-2012  Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31582-2012  Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
            • Действует. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31615-2012  Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31616-2012  Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31617-2012  Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
            • Действует. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31618.1-2012  Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31618.2-2012  Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31618.3-2012  Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31619-2012  Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31621-2012  Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31622-2012  Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31623-2012  Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31624-2012  Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ 31625-2012  Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия
            • Действует. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 14602-2012  Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 5833-2011  Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 5836-2011  Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 8319-1-2011  Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 8319-2-2011  Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 8615-2012  Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 8637-2012  Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ ISO 9585-2011  Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 50581-93  Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 50582-93  Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 51073-97  Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
            • Отменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 51394-99  Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
            • Отменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 51395-99  Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
            • Отменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 51396-99  Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 51566-2000  Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
            • Заменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 51819-2001  Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
            • Действует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 51892-2002  Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52038-2003  Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52039-2003  Имплантанты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52040-2003  Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52458-2005  Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52640-2006  Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52641-2006  Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52642-2006  Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
            • Заменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52732-2007  Внутрисосудистые стенты. Технические требования
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52858-2007  Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52999.1-2008  Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52999.2-2009  Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 52999.3-2009  Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 53000-2008  Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 53345-2009  Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 53468-2009  Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 53497-2009  Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 53919-2010  Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 54406-2011  Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 54406-2021  Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 54936-2012  Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 55038-2012  Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 55636-2013  Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по ИСО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования
            • Взамен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 56332-2014  Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57386-2017  Имплантаты для хирургии. Основные принципы
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57387-2017  Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57388-2017  Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57389-2017  Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57390-2017  Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57495-2017  Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57497-2017  Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57500-2017  Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 57505-2017  Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 58484-2019  Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 58551-2019  Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 59153-2020  Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 59426-2021  Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента
            • Документ вводится с 01.02.2022. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р 59745-2021  Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
            • Отменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 10993.6-99  Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 11318-2010  Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 12189-2017  Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019  Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012  Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012  Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012  Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012  Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015  Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017  Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13404-2010  Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001  Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018  Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001  Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018  Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001  Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018  Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
            • Заменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013  Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13781-2011  Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13782-2017  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 13958-2015  Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012  Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14602-99  Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14607-2017  Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14630-2011  Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14630-2017  Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
            • Заменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14630-99  Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012  Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016  Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016  Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016  Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14801-2012  Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013  Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 14949-2014  Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 15032-2001  Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017  Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017  Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 16054-2013  Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 16061-2011  Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 16402-2017  Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 16428-2014  Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 17853-2012  Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014  Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014  Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 20160-2019  Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 21534-2013  Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 21535-2013  Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 21535-2020  Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 21536-2013  Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 22675-2009  Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 22675-2019  Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012  Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
            • Взамен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012  Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 29781-2014  Протезы и ортезы. Факторы, подлежащие включению в описание физической активности лиц с ампутацией(ями) нижней конечности или врожденным дефектом сегмента(ов) нижней конечности
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 29782-2014  Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 29783-1-2014  Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Нормальная ходьба
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 29783-3-2019  Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 3. Патологическая походка (исключая походку, возникающую при использовании протезов)
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 4287-2014  Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Термины, определения и параметры структуры поверхности
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-11-2014  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-2-2020  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титан-6 алюминия-4 ванадия
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Сплав кобальт-хром-вольфрам-никелевый деформир
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Cплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрамовый содержащий железо, деформируемый
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5833-2005  Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014  Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014  Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5836-2006  Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011  Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019  Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019  Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010  Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 6474-1-2014  Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014  Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием
            • Взамен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012  Кресла-коляски. Часть 10. Определение способности кресел-колясок с электроприводом преодолевать препятствия
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7198-2013  Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7199-2010  Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов
            • Заменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
            • Действует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
            • Заменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов
            • Действует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005  Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005  Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020  Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006  Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006  Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
            • Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011  Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности
            • Взамен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021  Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011  Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011  Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
            • Введен впервые. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011  Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013  Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011  Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019  Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8551-2010  Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 8615-99  Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 9326-2005  Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей
            • Отменен. Изображение документа присутствует.ГОСТ Р ИСО 9585-2009  Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
            • Взамен. Изображение документа присутствует.Методика  Методика контроля токсичности медицинских изделий однократного применения, стерилизованных радиационным или газовым методом
            • Введен впервые. Изображение документа присутствует.РСТ РСФСР 620-79  Отраслевая система управления качеством продукции протезной промышленности. Комплексная система управления качеством продукции объединений, предприятий протезной промышленности. Основные положения

В разделах, отмеченных символом *, есть документы, которые войдут в ближайшее обновление.

Документы c отметкой NEW войдут в ближайшее обновление.