Стандарты вступающие в силу с 01.05.2020 по 31.05.2020

Стандарты вступающие в силу с 01.05.2020 по 31.05.2020

Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов трихинеллеза

Правилами устанавливаются обязательные требования к организации и проведению мероприятий по ликвидации трихинеллеза, предотвращению его возникновения и распространения на территории Российской Федерации, определению границ территории, на которую должен распространяться режим огранячительных мероприятий и (или) карантина, в том числе в части определения очага болезни животных, осуществления эпизоотического зонирования, включая определение видов зон в целях дифференциации ограничений, установленных решением о введении режима ограничительньих мероприятий и (или) карантина, ограничений производства, перемещения, хранения и реализации товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), и требования к особенностям применения таких ограничений, в том числе проведению мероприятий в отношении производственных объектов, находящихся в карантинной зоне.

Статус: C 08.05.2020 будет действовать.
C 26.03.2020 по 08.05.2020 не действует, принят.
Утвержден: Министерство сельского хозяйства Российской Федерации, 26.03.2020
Комментарий: Зарегистрированы Минюстом России от 27.04.2020 г., регистрационный № 58221


ISO/IEEE 11073-10425:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)

Стандарт устанавливает нормативное определение обмена данными между глюкометрами непрерывного действия (CGM) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками), при котором обеспечивается интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В стандарте используются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию и информационные модели ISO/IEEE 11073. В нем указывается использование специфичных кодов терминов, форматов и вариантов поведения в телемедицинской среде, ограничивающих необязательность основных инфраструктур в пользу интероперабельности. В стандарте определена общая основа коммуникационной функциональности устройств CGM. В этом контексте CGM относится к регулярному (как правило, через 5 мин) измерению уровня глюкозы в организме с помощью датчика, постоянно закрепленного на теле.
Стандарт удовлетворяет потребность в открытом для публики, независимом стандарте контроля обмена информацией между персональными медицинскими приборами (ПМП) и вычислительными устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками). Интероперабельность является ключевым фактором роста потенциального рынка этих устройств и позволяет людям быть более информированными участниками процесса управления своим здоровьем.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 571-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/IEEE 11073-10425:2016


ISO/IEEE 11073-20601:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена

В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, посвященных персональным медицинским приборам, стандарт определяет оптимизированный протокол обмена и методы моделирования, которые будут использоваться разработчиками персональных медицинских приборов для обеспечения интероперабельности между типами приборов разных изготовителей, построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления, необходимых для выполнения задач коммуникации. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации и, по возможности, использует общеупотребительные методы и средства.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 578-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/IEEE 11073-20601:2016


ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor.1:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1

В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными между устройствами стандарт определяет общую основу для построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления при решении коммуникационных задач. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации, и по возможности использует общеупотребительные методы и средства.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 579-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта)).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor.1:2016


ISO/TS 18530:2014 Информатизация здоровья. Автоматическая идентификация, маркировка и этикетировка при сборе данных. Идентификация субъектов и индивидуальных поставщиков медицинской помощи

В стандарте указаны стандарты, необходимые для представления идентификаторов СМП и индивидуальных поставщиков на таких объектах, как наручные браслеты, идентификационные этикетки или иные предметы, которые могут служить носителями, с помощью которых в процессе предоставления медицинской помощи обеспечивается автоматический сбор данных. Стандарт предлагает уникальную идентификацию СМП, которую можно использовать для иных целей, например, для записи идентификации СМП в медицинских картах. Любая организация, планирующая внедрение или усовершенствование технологий автоматической идентификации и сбора данных (АИСД), используемых в процессе медицинской помощи, может ссылаться на стандарт. Их необходимо использовать в сочетании с системой стандартов GS1.
Стандарт описывает хорошую практику снижения/исключения вариаций и обходных решений, понижающих эффективность АИСД на месте лечения и компрометирующих безопасность пациентов.
Стандарт указывает, как управлять идентификаторами в процессе АИСД, и дополняет информацию, изложенную в документах серии ISO/TS 22220 и ISO/TS 27527.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 572-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 18530:2014


ISO/TS 19256:2016 Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения

Стандарт определяет обязательные характеристики любой системы ведения СЛС, обеспечивающей варианты использования в здравоохранении. В эти характеристики входят понятия, описывающие лекарственные средства, идентификаторы и отношения, образующие вид структуры, поддерживающей варианты использования.
Для поддержки вариантов использования система ведения СЛС должна удовлетворять следующим требованиям:
- быть максимально объемлющей и исчерпывающей: если она охватывает не все требуемые лекарственные средства, то другие системы не могут полностью опираться на систему ведения СЛС для получения необходимой информации, поэтому некоторый объем избыточности регистрации информации останется неизбежным;
- содержать информацию в виде единообразной и подходящей структуры, соответствующей стандартам ИСО ИДМП (как описано в стандарте) с подходящим уровнем детализации.

В область применения стандарта не входят:
- функционал медицинских, клинических и/или аптечных систем;
- другие виды содержания медицинских, клинических и/или аптечных систем, необходимые для поддержки всей деятельности поставщиков медицинской помощи, например:
- широкий круг знаний о лекарствах, который должен обрабатываться базами знаний о лекарствах и системами поддержки принятия решений,
- листы лекарственных назначений,
- указания по дозировке;
- в терминах препаратов:
- средства традиционной китайской медицины,
- медицинские изделия, например, устройства для применения лекарств [в стандарте особое внимание уделяется только устройствам, предназначенным для правильного введения лекарственных средств (см. ИСО 11615)],
- ветеринарные препараты.

Целью стандарта является предоставление набора функциональных требований к системам, использующим детальные сведения о лекарственных средствах и отношениях между ними с целью поддержки оказания медицинской помощи.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 573-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 19256:2016


ISO/TS 20428-2017 Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

Стандарт определяет элементы данных и необходимые для них метаданные для выполнения структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании для занесения в электронный медицинский архив с упором на геномные данные, созданные посредством технологии секвенирования нового поколения.

Стандарт:
- определяет построение структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании;
- определяет поля необходимых данных и их метаданных для структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании;
- определяет дополнительные данные;
- охватывает изменчивость на уровне ДНК по образцам, взятым у человека, с использованием полногеномного секвенирования, полноэкзомного секвенирования и таргетного секвенирования (таргетные генетические панели, направленные на конкретное заболевание) при помощи технологий секвенирования нового поколения. Несмотря на то что транскриптомное секвенирование и иные технологии важны для обеспечения лучшего ухода за пациентом и позволяют проведение прецизионной медицины, стандарт касается исключительно изменчивости на уровне ДНК;
- охватывает в основном применение в медицинской практике и клинические исследования, например клинические испытания и прикладные исследования с использованием клинических данных с учетом, в частности, деидентификации или согласия пациента. Фундаментальные исследования и иные научные направления не включены в объем стандарта;
- не охватывает другие биологические виды, например геномы вирусов и микробов, а также
- не охватывает методики секвенирования по Сенгеру.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 575-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 20428:2017


ISO/TS 20440:2016 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке

Стандарт описывает элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке.
На основании принципов, изложенных в стандарте, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем использоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия.

Стандарт предназначен для использования:
- любой организацией, которая может быть ответственной за разработку и ведение нормативных словарей;
- любыми региональными уполномоченными органами или изготовителями программного обеспечения, предполагающими использовать нормативные словари в своих системах и понять принцип их создания;
- владельцами баз данных, которым требуется сопоставить свои термины с основным перечнем нормативных словарей;
- другими пользователями, желающими понять иерархию нормативных словарей в целях поиска наиболее подходящего термина, описывающего конкретное понятие.
Терминология, подлежащая применению в контексте стандарта и обозначенная в ИСО 11239, находится в разработке. Все коды, термины, определения, используемые в качестве примеров в стандарте, представлены только для иллюстрации и не предназначены для использования в качестве окончательной терминологии.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 574-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 20440:2016


ГОСТ 839-2019 Провода неизолированные для воздушных линий электропередачи. Технические условия

Стандарт распространяется на медные, алюминиевые, из алюминиевых сплавов и сталеалюминиевые неизолированные провода, скрученные из круглых проволок (далее — провода), предназначенные для передачи электрической энергии в воздушных линиях электропередачи. Стандарт устанавливает основные требования к конструкциям и техническим характеристикам проводов, их эксплуатационные свойства и методы испытаний.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 2-2020.
C 29.11.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1285-ст от 29.11.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.11.2019


ГОСТ 10136-2019 Диэтиленгликоль. Технические условия

Стандарт устанавливает требования к диэтиленгликолю, предназначенному для применения в промышленности органического синтеза в качестве экстрагента ароматических углеводородов для осушки природного газа и в других отраслях промышленности. Диэтиленгликоль - бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 638-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019


ГОСТ 19710-2019 Этиленгликоль. Технические условия

Стандарт устанавливает требования к этиленгликолю, получаемому гидратацией окиси этилена, а также в качестве побочного продукта в синтезе диметилкарбоната из этиленкарбоната и метанола, предназначенному для производства синтетических волокон, смол, растворителей, низкозамерзающих и гидравлических жидкостей и других целей. Этиленгликоль представляет собой прозрачную жидкость.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 639-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019


ГОСТ 23787.8-2019 Растворы антисептического препарата ХМ. Технические требования, требования безопасности и методы анализа

Стандарт распространяется на водные растворы антисептического препарата ХМ и устанавливает технические требования к ним. Препарат ХМ предназначен для защиты древесины от биологического разрушения в условиях классов службы IV—XIII по ГОСТ 20022.2.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 10-2019.
C 06.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 442-ст от 06.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.08.2019


ГОСТ 23787.9-2019 Растворы антисептического препарата ХМФ. Технические требования, требования безопасности и методы анализа

Стандарт распространяется на водные растворы антисептического препарата ХМФ и устанавливает технические требования к ним. Препарат ХМФ предназначен для защиты древесины от биологического разрушения в условиях классов службы IV—XIII по ГОСТ 20022.2.
Растворы препарата ХМФ готовят на месте потребления.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 10-2019.
C 06.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 443-ст от 06.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.08.2019


ГОСТ 31358-2019 Смеси сухие строительные напольные. Технические условия

Стандарт распространяется на сухие строительные напольные смеси заводского изготовления (далее — напольные смеси), изготавливаемые на основе минеральных или смешанных вяжущих, содержащие продукты переработки органических соединений (полимеры и сополимеры различного химического состава) в размере не более 5 % (в сухом состоянии) от массы смеси, предназначенные для устройства полов и применяемые при строительстве, реконструкции и ремонте зданий и сооружений.
Стандарт устанавливает технические требования к сухим смесям, растворным смесям и растворам.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 3-2020.
C 19.12.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1413-ст от 19.12.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.12.2019


ГОСТ 33353.3-2019 Единая межгосударственная система каталогизации. Каталожный лист продукции. Правила разработки

Стандарт устанавливает содержание и правила разработки каталожных листов продукции, включающих унифицированный набор данных о конкретных изделиях, которые могут быть использованы для формирования и ведения межгосударственного каталога продукции государств - участников СНГ.
Стандарт подлежит применению предприятиями-изготовителями государств - участников СНГ, выпускающими продукцию, участвующую в межгосударственной торговле. На основе стандарта могут быть разработаны или скорректированы национальные стандарты, устанавливающие требования к описанию выпускаемой конкретной продукции при формировании национальных каталогов продукции.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 1-2020.
C 31.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 840-ст от 31.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 31.10.2019


ГОСТ 34262.1.3-2019 Приборы газовые бытовые для приготовления пищи. Часть 1-3. Безопасность приборов со стеклокерамическими варочными панелями

В стандарте указаны конструктивные и эксплуатационные характеристики, а также требования и методы испытаний на безопасность и требования к маркировке газовых бытовых приборов для приготовления пищи, определенных в ГОСТ 33998, с одной или несколькими закрытыми горелками под стеклокерамической плитой (далее — приборы).
Стандарт предназначен для применения совместно с ГОСТЗЗ998 и ГОСТ34262.1.4. Стандарт не охватывает все требования безопасности и методы испытаний, характерные для плит с принудительной конвекцией в духовках и/или грилях.
Стандарт распространяется на приборы или их составные части независимо от того, применяются ли последние отдельно или являются встроенными, а также если другие нагревательные элементы работают от электрической энергии (например, комбинированные газоэлектрические плиты).
Стандарт содержит требования к электрической безопасности элементов, встроенных в прибор, эксплуатирующийся на газе. Однако он не содержит требований по электробезопасности электрических нагревательных элементов и связанных с ними деталей.

Стандарт не распространяется на:
а) приборы, установленные на улице;
б) приборы, подключенные к каналу удаления продуктов сгорания (дымоходу);
в) приборы с пиролитической газовой духовкой;
г) приборы, снабженные автоматической системой управления горелкой:
- имеющие время вторичного защитного отключения;
- управляющей одной или несколькими горелками, которые имеют отдельную запальную горелку;
д) приборы с открытой горелкой или закрытой защищенной горелкой;
е) приборы, оснащенные средствами контроля соотношения газ—воздух;
ж) приборы с более чем одним вентилятором для подачи воздуха для горения и/или для удаления продуктов сгорания из камеры сгорания;
- приборы, работающие при давлениях, превышающих значения, указанные в 7.1.2.
Стандарт не распространяется на требования, касающиеся газовых баллонов с газами третьего семейства, их регуляторов и соединений.
Стандарт распространяется только на испытания типовых образцов приборов.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 2-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1176-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Содержит требования EN 30-1-3:2003+A1:2006, MOD


ГОСТ 34262.1.4-2019 Приборы газовые бытовые для приготовления пищи. Часть 1-4. Безопасность приборов, имеющих одну или несколько горелок с системой автоматического управления горелкой

Стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатационные требования, требования и методы испытаний на безопасность, а также требования к маркировке газовых бытовых приборов для приготовления пищи, имеющих одну или несколько горелок с системой автоматического управления (далее — приборы), работающих на газе, согласно ГОСТ 33998—2016 (раздел 4).
Стандарт включает специальные требования и методы испытаний, которые применимы к горелкам, имеющим систему автоматического управления горелкой, независимо от того, оснащен ли прибор вентилятором для подачи воздуха для горения и/или отвода продуктов сгорания от соответствующей горелки. Эти специальные требования и методы испытаний не относятся к горелкам, имеющим автоматический розжиг, которые подпадают под действие ГОСТ 33998.

Стандарт предназначен для применения совместно с ГОСТ 33998 и, при необходимости, с ГОСТЗ4262.1.2 и ГОСТЗ4262.1.3, если приборы оснащены:
- духовкой с принудительной конвекцией духовки и/или гриля;
- стеклокерамической варочной панелью.
Стандарт не охватывает все требования и методы испытаний на безопасность, характерные для приборов с принудительной конвекцией духовки и/или гриля и приборов со стеклокерамическими варочными панелями.
Если специально не оговорено, стандарт распространяется на приборы или их составные части независимо от того, применяют их отдельно или в комбинации друг с другом, а также если другие нагревательные элементы прибора работают за счет электрической энергии (например, комбинированная газоэлектрическая плита).

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 2-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1177-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Содержит требования DIN EN 30-1-4:2012, MOD


ГОСТ 34534-2019 Упаковка. Бутыли полимерные для пищевых жидкостей. Общие технические условия

Стандарт распространяется на полимерные бутыли, предназначенные для упаковывания, транспортирования и хранения пищевых жидкостей, в том числе питьевой воды.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 10-2019.
C 06.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 444-ст от 06.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.08.2019


ГОСТ 34607-2019 Устройства безопасности и управления для горелок и приборов, работающих на газообразном или жидком топливе. Устройства для обнаружения продуктов сгорания

Стандарт устанавливает требования безопасности к конструкции и эксплуатационным характеристикам устройств для обнаружения продуктов сгорания, предназначенных для использования в системах управления горением.

Стандарт распространяется на чувствительные устройства для измерения продуктов сгорания в горелках бытовых, коммерческих и промышленных приборов, предназначенных для сжигания:
- газообразного топлива по ГОСТ 5542, ГОСТ 20448; или
- жидкого топлива, имеющего вязкость на входе в горелку от 1,6 до 6 мм2/с (сСт) при 20 °С.
Стандарт применяют ко всем типам стационарных устройств, измеряющих компоненты дымовых газов O2, CO, CO2, H2, CxHy‚ NOx, SO2 или их комбинацию.
Стандарт также применяют к чувствительным элементам устройств вытяжных систем.
Стандарт не распространяется на требования к датчикам для горючего газа, смеси горючих газов и масел.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 2-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1178-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Содержит требования DIN EN 16340:2014


ГОСТ 34608-2019 Устройства безопасности и управления для газовых горелок и приборов, сжигающих газ. Клапаны запорные автоматические для рабочего давления свыше 500 до 6300 кПа включительно

Стандарт определяет требования к безопасности, проектированию, конструкции, производительности и проведению испытаний автоматических запорных клапанов с/или без регулирующих функций (далее — «клапаны») для горелок и приборов, сжигающих природный газ по ГОСТ 5542 или сжиженные углеводородные газы по ГОСТ 20448.
Стандарт распространяется:
- на клапаны с заявленным максимальным входным давлением выше 500 кПа (5 кгс/см2) и до 6300 кПа (включая 63 кгс/см2);
- на клапаны с электрическим управлением;
- на клапаны, приводимые в действие жидкостями, включая пилотные клапаны, если они приведены в действие от электрического сигнала и включают выпускные клапаны, которые не подключены к внешним электрическим устройствам для переключения энергии срабатывания;
- автоматические запорные клапаны, посредством которых скорость потока регулируется внешними электрическими сигналами, пропорциональными приложенному сигналу.
Стандарт не применяется к клапанам, специально разработанным для использования в сетях передачи и распределения.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 2-2020. C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1179-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Стандарт является модифицированным по отношению к стандарту DIN EN 16678:2016, MOD


ГОСТ 34609-2019 Краны шаровые и краны с конусным закрывающим элементом с ручным управлением для газовых установок зданий

В стандарте указаны характеристики конструкции, производительности и безопасности шаровых кранов и конусных кранов. В нем также подробно описаны методы испытаний и положения о маркировке.
Стандарт применяется к металлическим кранам, которые не используют в бытовых и коммерческих установках внутри или за пределами зданий, используя газы первого, второго и третьего семейства (указанные в ГОСТ 5542 и ГОСТ 20448), и которые работают под давлением 0,2 • 10 5 Па, 0,5 • 10 5 Па, 1 • 10 5 Па, 5 • 10 5 Па и 20 • 10 5 Па и в интервалах температур от минус 5 °С или минус 20 °С до плюс 60 °С.
Номинальные размеры клапана DN, приводимые в стандарте: 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 32, 40, 50, 65, 80, 100.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 2-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1180-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Содержит требования DIN EN 331:2016, MOD

ГОСТ IEC 60064-2019 Лампы накаливания вольфрамовые для бытового и аналогичного общего освещения. Эксплуатационные требования

Стандарт распространяется на вольфрамовые лампы накаливания общего освещения, удовлетворяющие требованиям безопасности IЕС 60432-1 и имеющие:
- номинальную мощность от 25 до 200 Вт включительно;
- номинальное напряжение от 100 до 250 В. Если маркируют диапазон напряжения, предельные значения диапазона не должны отличаться от среднего значения более чем на 2,5 %;
- колбы форм A или PS;
- колбы прозрачные, матированные или с эквивалентным покрытием или с белой отделкой;
- цоколи B22d, E26 или E27.

Стандарт устанавливает эксплуатационные требования, включая методы испытаний и условия подтверждения соответствия требованиям. В стандарте приведены методы оценки всей продукции по протоколам испытаний изготовителя ламп. Эти методы могут быть применены для сертификации. Стандарт содержит в себе подробности испытаний партий, которые могут быть использованы для оценки конкретных партий, но не пригодны для сертификации. Методы испытания и измерения по стандарту применимы также для оценки вольфрамовых ламп накаливания, напрямую не входящих в область применения стандарта, например другие формы колб, покрытия и т.д.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 1-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1162-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 60064(2005)


ГОСТ IEC 60598-2-4-2019 Светильники. Часть 2-4. Частные требования. Переносные светильники общего назначения

Стандарт устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения (далее — светильники) для внутреннего и/или наружного применения например, в садах (кроме ручных светильников), предназначенным для работы с электрическими источниками света напряжением питания не более 250 В или содержащим такие источники света.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 2-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1199-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 60598-2-4(2017)


ГОСТ IEC 60598-2-13-2019 Светильники. Часть 2-13. Частные требования. Светильники углубляемые в грунт

Стандарт устанавливает требования к светильникам, углубляемым в грунт, предназначенным для внутреннего и наружного применения, например в садах, дворах, на дорожках для тележек, в парках, на велодорожках, пешеходных дорожках, переходах, плавательных бассейнах вне зон безопасного сверхнизкого напряжения (БСНН), питомниках и т. п., питаемым от электрических источников питания напряжением, не превышающим 1000 В.
Стандарт не распространяется на светильники, предназначенные для применения на моторизованных дорожках и аэродромах, требования к которым установлены в IЕС 61827.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 2-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1200-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 60598-2-13(2016) IDT


ГОСТ IEC 61195-2019 Лампы люминесцентные двухцокольные. Требования безопасности

Стандарт устанавливает требования безопасности для двухцокольных люминесцентных ламп всех групп с цоколями Fa6, Fa8, G5, G13, 2G13, R17d и W4.3x8.5d, предназначенных для общего освещения.
Стандарт содержит метод, основанный на оценке всей продукции по протоколам испытаний готовых изделий для подтверждения соответствия изготовителем ламп требованиям стандарта. Кроме того, в стандарте приведены данные по методике испытания партии, которые могут быть использованы для ограниченной оценки партий.
Стандарт частично охватывает фотобиологическую безопасность по IEC 62471 и IEC/TR 62471-2.
Уровень опасности синего света и инфракрасного излучения находится ниже уровня, при котором требуется маркировка.
Примечание - Соответствие стандарту относится только к критериям безопасности и не учитывает исполнение двухцокольных люминесцентных ламп для общего освещения в части светового потока, цветности, характеристик зажигания и работы. Эти характеристики приведены в IEC 60081.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 1-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1161-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 61195(2014)


ГОСТ IEC 61199-2019 Лампы люминесцентные одноцокольные. Требования безопасности

Стандарт устанавливает требования безопасности одноцокольных люминесцентных ламп для общего освещения всех групп с цоколями в соответствии с таблицей 1.
Стандарт содержит метод, основанный на оценке всей продукции по протоколам испытаний готовых изделий для подтверждения соответствия изготовителем ламп требованиям стандарта. Кроме того, в стандарте приведены данные по методике испытания партии, которые могут быть использованы для ограниченной оценки партий.
Стандарт частично охватывает фотобиологическую безопасность по IEC 62471 и IEC/TR 62471-2. Уровень опасности синего света и инфракрасного излучения находится ниже уровня, в связи с чем на лампе должна быть нанесена соответствующая маркировка. Примечание - Соответствие стандарту относится только к критериям безопасности и не учитывает рабочие характеристики одноцокольных люминесцентных ламп для общего освещения в части светового потока, цветности, характеристик зажигания и работы. Эти характеристики приведены в IEC 60901.
Предполагается, что лампы, удовлетворяющие стандарту, будут безопасно работать при напряжении источника питания от 90 % до 110 % значения напряжения, приведенного в паспорте источника питания, с ПРА, удовлетворяющим IEC 61247-2-3 или IEC 61347-2-8, с пусковым устройством, удовлетворяющим IEC 60155 (если применимо) в светильнике, удовлетворяющем IEC 60598-1.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 1-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведеия о регистрации 1160-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 61199(2014)


ГОСТ IEC 61228-2019 Лампы люминесцентные ультрафиолетовые для загара. Метод измерения характеристик и требования

Стандарт устанавливает метод измерения, оценивания и требования к ультрафиолетовым люминесцентным лампам, используемым в установках для загара.
Стандарт содержит особые требования к маркировке таких ламп.
Рекомендации стандарта относятся только к испытаниям типа ламп.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 1-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1163-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 61228(2008)


ГОСТ IEC 62612-2019 Лампы светодиодные со встроенным устройством управления для общего освещения на напряжения свыше 50 В. Эксплуатационные требования

Стандарт устанавливает эксплуатационные требования, а также методы и условия испытаний, требуемые для подтверждения соответствия светодиодных ламп (далее - СД-ламп) со встроенными устройствами управления (далее - УУ), предназначенные для бытового и аналогичного общего освещения и имеющие:
- номинальную мощность до 60 Вт включительно;
- номинальное напряжение переменного тока от 50 до 250 В включительно;
- цоколи по IEC 62560.
Настоящие эксплуатационные требования дополняют требования безопасности по IEC 62560.
Если стандарт используют для замены СД-ламп, то он обеспечивает только наибольшие размеры СД-ламп. Требования стандарта относят к испытанию типа. Стандарт охватывает СД-лампы белого света на основе неорганических светодиодов. Рекомендации по испытаниям всей продукции или партии в стадии рассмотрения.

Срок службы СД-ламп во многих случаях намного больше практического времени испытания. Поэтому подтверждение установленного изготовителем срока службы не может быть проведено достаточно достоверно, так как данные испытаний за больший промежуток времени не стандартизованы. По этой причине приемка или браковка к установленному изготовителем сроку службы после истечения рабочего времени, указанного в 7.1, не входит в область применения стандарта.
Вместо подтверждения срока службы стандарт устанавливает коды стабильности светового потока за заданное ограниченное время испытания. Поэтому данный цифровой код не предполагает прогноз достижимого срока службы. Категории, представленные кодом - это категории снижения светового потока, согласованные с информацией изготовителя, представленной до начала испытания.
Для подтверждения установленного изготовителем срока службы существует несколько методов экстраполяции данных испытаний. Общий метод экстраполяции данных испытаний за ограниченное время испытания в стадии рассмотрения. Критерий соответствует/не соответствует при испытании срока службы, установленный в стандарте, отличается от критерия срока службы, установленного изготовителем. Объяснение рекомендуемого срока службы - в соответствии с приложением E.

Предполагают, что СД-лампы со встроенными УУ будут зажигаться и удовлетворительно работать при напряжениях от 92 % до 106 % номинального питающего напряжения при температуре окружающей среды от минус 20 °С до плюс 40 °С в светильнике, удовлетворяющем IEC 60598-1.
Если поставщик заявляет пригодность работы при различных условиях (например, при более высоких напряжении, температуре или влажности), тогда СД-лампы:
a) испытывают при установленных других условиях;
b) должны зажигаться и удовлетворительно работать при установленных других условиях;
c) должны удовлетворять исполнению, указанному при установленных других условиях, которые могут отличаться от общих условий измерения, указанных в A.1.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 1-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1164-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 62612(2015)


ГОСТ IEC 62776-2019 Лампы светодиодные двухцокольные для замены линейных люминесцентных ламп. Требования безопасности

Стандарт устанавливает требования безопасности, взаимозаменяемости и условия замены, а также методы и условия испытаний, необходимые для подтверждения соответствия двухцокольных светодиодных ламп (далее — СД-лампы), с цоколями G5 и G13, предназначенных для замены люминесцентных ламп с этими же цоколями, имеющих:
- номинальную мощность до 125 Вт включительно;
- номинальное напряжение до 250 В включительно.
Такие СД-лампы рассчитаны для замены без какой-либо модификации светильника.
Существующие светильники, в которых устанавливают двухцокольные СД-лампы, могут работать с электромагнитными или электронными устройствами управления. Требования стандарта относятся только к испытанию типа.
Стандарт не распространяется на конверсионные двухцокольные СД-лампы, если требуется изменение конструкции светильника. Требования стандарта относятся к общему освещению (исключая, например, взрывоопасную среду). для СД-ламп других применений допускается применять дополнительные требования.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 1-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1159-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 62776(2014)


ГОСТ Р 113.38.02-2019 Наилучшие доступные технологии. Методические рекомендации по оценке затрат предприятий электроэнергетики по снижению выбросов загрязняющих веществ для достижения ими технологических показателей наилучших доступных технологий

Стандарт распространяется на деятельность по производству электрической и тепловой энергии на тепловых электростанциях (ТЭС), отнесенных к I категории предприятий, то есть к предприятиям, оказывающим значительное негативное воздействие на окружающую среду. Методические рекомендации предназначены для оценки затрат на снижение выбросов загрязняющих веществ [оксиды азота NOx, диоксид серы SO2, твердые вещества (летучая зола)] до технологических показателей для газовых и угольных ТЭС.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 557-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019


ГОСТ Р 50992-2019 Автомобильные транспортные средства. Климатическая безопасность. Технические требования и методы испытаний

Стандарт распространяется на автомобильные транспортные средства (ТС) категорий M, N и O в соответствии со Сводной резолюцией [1], предназначенные для выпуска в обращение на территории государств - членов Евразийского экономического союза или находящиеся в эксплуатации на этой территории, и устанавливает:
- технические требования в отношении климатической безопасности ТС (далее - технические требования);
- условия обеспечения установленных технических требований;
- условия и порядок выполнения работ по оценке соответствия ТС техническим требованиям стандарта (методы испытаний).

Для специальных или специализированных ТС, в отношении которых действующими нормативными документами установлены иные требования в части воздействия климатических факторов внешней среды, требования стандарта применяются только в отношении показателей, связанных с безопасностью водителя (экипажа) и пассажиров, и только в случаях, если эти нормативные документы не устанавливают более жесткие требования в отношении климатической безопасности.
Стандарт не распространяется:
- на ТС климатического исполнения Т, предназначенные для эксплуатации на территории макроклиматических районов как с сухим, так и с влажным тропическим климатом по ГОСТ 15150;
- на внедорожные большегрузные ТС;
- на ТС - аккумуляторные электромобили;
- на специальное и дополнительное оборудование специальных или специализированных ТС.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 1-2020.
C 30.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1165-ст от 30.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.10.2019


ГОСТ Р 52496-2019 Социальное обслуживание населения. Контроль качества социальных услуг. Основные положения

Стандарт распространяется на социальные услуги населению, предоставляемые государственными и иных форм собственности учреждениями социального обслуживания, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью в сфере социального обслуживания населения без статуса юридического лица.
Стандарт устанавливает основные правила и порядок проведения контроля качества всех видов комплекса социальных услуг, предоставляемых населению.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 641-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019


ГОСТ Р 53059-2019 Социальное обслуживание населения. Социальные услуги инвалидам

Стандарт распространяется на социальные услуги, предоставляемые инвалидам, в том числе детям-инвалидам, государственными и иных форм собственности учреждениями социального обслуживания населения, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью в сфере социального обслуживания населения без образования юридического лица.
Стандарт устанавливает состав, объемы и формы предоставляемых социальных услуг.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 642-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019


ГОСТ Р 53061-2019 Социальное обслуживание населения. Контроль качества социальных услуг детям

Стандарт распространяется на социальные услуги детям, предоставляемые государственными и иных форм собственности учреждениями социального обслуживания (далее - учреждения), а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью в сфере социального обслуживания населения без образования юридического лица.
Стандарт устанавливает основные правила, состав и содержание контроля качества всего комплекса социальных услуг, предоставляемых следующим группам детей, признанным нуждающимися в социальном обслуживании:
- детям-сиротам;
- безнадзорным и беспризорным детям;
- детям, оставшимся без попечения родителей или нуждающимся в жизнеустройстве в связи с отменой или признанием недействительности усыновления, опеки или попечительства;
- детям с ограниченными возможностями;
- детям, подвергающимся физическому или психическому насилию по месту жительства или учебы;
- детям семей беженцев и вынужденных переселенцев;
- детям, проживающим в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях;
- детям, подвергшимся воздействию радиации в результате радиационных аварий;
- детям, проживающим с родителями, пренебрегающими родительскими обязанностями;
- детям, самостоятельно проживающим выпускникам детских домов, специализированных учреждений для несовершеннолетних, нуждающихся в социальной реабилитации, и школ-интернатов;
- детям, проживающим с родителями, временно неспособными заботиться о них из-за болезни, нетрудоспособности, привлечения к судебной ответственности, длительных командировок;
- детям, оказавшимся в экстремальных условиях;
- детям, проживающим в малоимущих семьях и в семьях, находящихся в социально опасном положении;
- заблудившимся или подкинутым детям;
- детям-жертвам вооруженных или межнациональных конфликтов, экологических и техногенных катастроф, стихийных бедствий;
- детям, отказывающимся жить в семье или в образовательных учреждениях для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;
- детям с отклонениями в поведении;
- детям, жизнедеятельность которых объективно нарушена в результате сложившихся обстоятельств и которые не могут преодолеть данные обстоятельства самостоятельно или при помощи семьи.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 644-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019


ГОСТ Р 53348-2019 Социальное обслуживание населения. Контроль качества социальных услуг инвалидам

Стандарт распространяется на социальные услуги, предоставляемые инвалидам, в том числе детям-инвалидам, государственными и иных форм собственности учреждениями социального обслуживания, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью в области социального обслуживания населения без образования юридического лица.
Стандарт устанавливает основные правила, состав и содержание контроля качества всего комплекса социальных услуг, предоставляемых инвалидам.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 643-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019


ГОСТ Р 53498-2019 Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний

Стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские изделия, обладающие способностью фиксироваться на коже за счет клеевого слоя или адгезивных свойств самого материала. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний перевязочных средств пластырного типа, а также медицинских изделий, обладающих адгезивными свойствами (в части определения сопротивления отслаиванию клеевого слоя) (далее — МИ пластырного типа).
Стандарт предназначен для применения при разработке, постановке на производство, регистрации, подтверждении соответствия МИ пластырного типа установленным требованиям. Стандарт не распространяется на жидкие пластыри (кожные клеи), пластыри в виде твердых пластырных масс (цилиндры, бруски, плитки, палочки), а также горчичники.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 18.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 708-ст от 18.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 18.09.2019


ГОСТ Р 53865-2019 Системы газораспределительные. Термины и определения

Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области газораспределительных систем.
Термины, установленные стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области газораспределительных систем, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.
Стандарт следует применять совместно с [1], ГОСТ Р 22.0.02, ГОСТ Р 22.0.05, ГОСТ Р 51897, ГОСТ Р 52104, ГОСТ Р 5З521, ГОСТ Р 574ЗЗ, ГОСТ 3.1109, ГОСТ 12.0.002, ГОСТ 12.1.033, ГОСТ 27.002, ГОСТ 5272, ГОСТ 15467, ГОСТ 16504, ГОСТ 17356, ГОСТ 20911, ГОСТ 23172, ГОСТ 24856, ГОСТ 26691, ГОСТ 30772.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 3-2020.
C 20.12.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1428-ст от 20.12.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 20.12.2019


ГОСТ Р 56845-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена

В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, посвященных персональным медицинским приборам, стандарт определяет оптимизированный протокол обмена и методы моделирования, которые будут использоваться разработчиками персональных медицинских приборов для обеспечения интероперабельности между типами приборов разных изготовителей, построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления, необходимых для выполнения задач коммуникации. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации и, по возможности, использует общеупотребительные методы и средства.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 578-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/IEEE 11073-20601:2016


ГОСТ Р 58108-2019 Индивидуальные средства спасения на воде. Жилеты спасательные и страховочные. Общие технические условия

Стандарт распространяется на спасательные и страховочные жилеты, используемые на водных объектах и в непосредственной близости от них, в том числе в качестве спасательных средств в области водного туризма, спорта и пассажирских перевозок на судах.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 01.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 860-ст от 01.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 01.10.2019
Комментарий: В стандарте учтены основные нормативные положения следующих международных стандартов:
- ИСО 12402-3:2006 NEQ;
- ИСО 12402-4:2006 NEQ;
- ИСО 12402-5:2006 NEQ;
- ИСО 12402-6:2006 NEQ


ГОСТ Р 58484-2019 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий

Стандарт распространяется на гиалуроновую кислоту, предназначенную для использования в биомедицинских и/или фармацевтических целях, в т.ч. в тканевой инженерии. Стандарт предназначен для определения методов и видов исследования гиалуроновой кислоты, которые необходимы для ее надлежащей характеристики и оценки в процессе конкретного применения, а также для установления подходов к определению чистоты гиалуроновой кислоты, включая ее основные характеристики.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 10-2019.
C 08.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 481-ст от 08.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.08.2019


ГОСТ Р 58501-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)

Стандарт устанавливает нормативное определение обмена данными между глюкометрами непрерывного действия (CGM) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками), при котором обеспечивается интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В стандарте используются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию и информационные модели ISO/IEEE 11073. В нем указывается использование специфичных кодов терминов, форматов и вариантов поведения в телемедицинской среде, ограничивающих необязательность основных инфраструктур в пользу интероперабельности. В стандарте определена общая основа коммуникационной функциональности устройств CGM. В этом контексте CGM относится к регулярному (как правило, через 5 мин) измерению уровня глюкозы в организме с помощью датчика, постоянно закрепленного на теле.
Стандарт удовлетворяет потребность в открытом для публики, независимом стандарте контроля обмена информацией между персональными медицинскими приборами (ПМП) и вычислительными устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками). Интероперабельность является ключевым фактором роста потенциального рынка этих устройств и позволяет людям быть более информированными участниками процесса управления своим здоровьем.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 571-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/IEEE 11073-10425:2016


ГОСТ Р 58502-2019 Информатизация здоровья. Автоматическая идентификация, маркировка и этикетировка при сборе данных. Идентификация субъектов и индивидуальных поставщиков медицинской помощи

В стандарте указаны стандарты, необходимые для представления идентификаторов СМП и индивидуальных поставщиков на таких объектах, как наручные браслеты, идентификационные этикетки или иные предметы, которые могут служить носителями, с помощью которых в процессе предоставления медицинской помощи обеспечивается автоматический сбор данных.
Стандарт предлагает уникальную идентификацию СМП, которую можно использовать для иных целей, например, для записи идентификации СМП в медицинских картах. Любая организация, планирующая внедрение или усовершенствование технологий автоматической идентификации и сбора данных (АИСД), используемых в процессе медицинской помощи, может ссылаться на стандарт. Их необходимо использовать в сочетании с системой стандартов GS1.
Стандарт описывает хорошую практику снижения/исключения вариаций и обходных решений, понижающих эффективность АИСД на месте лечения и компрометирующих безопасность пациентов. Стандарт указывает, как управлять идентификаторами в процессе АИСД, и дополняет информацию, изложенную в документах серии ISO/TS 22220 и ISO/TS 27527.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 572-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 18530:2014


ГОСТ Р 58503-2019 Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения

Стандарт определяет обязательные характеристики любой системы ведения СЛС, обеспечивающей варианты использования в здравоохранении. В эти характеристики входят понятия, описывающие лекарственные средства, идентификаторы и отношения, образующие вид структуры, поддерживающей варианты использования.
Для поддержки вариантов использования система ведения СЛС должна удовлетворять следующим требованиям:
- быть максимально объемлющей и исчерпывающей: если она охватывает не все требуемые лекарственные средства, то другие системы не могут полностью опираться на систему ведения СЛС для получения необходимой информации, поэтому некоторый объем избыточности регистрации информации останется неизбежным;
- содержать информацию в виде единообразной и подходящей структуры, соответствующей стандартам ИСО ИДМП (как описано в стандарте) с подходящим уровнем детализации.

В область применения стандарта не входят:
- функционал медицинских, клинических и/или аптечных систем;
- другие виды содержания медицинских, клинических и/или аптечных систем, необходимые для поддержки всей деятельности поставщиков медицинской помощи, например:
- широкий круг знаний о лекарствах, который должен обрабатываться базами знаний о лекарствах и системами поддержки принятия решений,
- листы лекарственных назначений,
- указания по дозировке;
- в терминах препаратов:
- средства традиционной китайской медицины,
- медицинские изделия, например, устройства для применения лекарств [в стандарте особое внимание уделяется только устройствам, предназначенным для правильного введения лекарственных средств (см. ИСО 11615)],
- ветеринарные препараты.
Целью стандарта является предоставление набора функциональных требований к системам, использующим детальные сведения о лекарственных средствах и отношениях между ними с целью поддержки оказания медицинской помощи.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 573-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 19256:2016


ГОСТ Р 58504-2019 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке

Стандарт описывает элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке.
На основании принципов, изложенных в стандарте, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем использоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия.
Стандарт предназначен для использования:
- любой организацией, которая может быть ответственной за разработку и ведение нормативных словарей;
- любыми региональными уполномоченными органами или изготовителями программного обеспечения, предполагающими использовать нормативные словари в своих системах и понять принцип их создания;
- владельцами баз данных, которым требуется сопоставить свои термины с основным перечнем нормативных словарей;
- другими пользователями, желающими понять иерархию нормативных словарей в целях поиска наиболее подходящего термина, описывающего конкретное понятие.
Терминология, подлежащая применению в контексте стандарта и обозначенная в ИСО 11239, находится в разработке. Все коды, термины, определения, используемые в качестве примеров в стандарте, представлены только для иллюстрации и не предназначены для использования в качестве окончательной терминологии.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 574-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 20440:2016


ГОСТ Р 58505-2019 Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

Стандарт определяет элементы данных и необходимые для них метаданные для выполнения структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании для занесения в электронный медицинский архив с упором на геномные данные, созданные посредством технологии секвенирования нового поколения.
Стандарт:
- определяет построение структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании;
- определяет поля необходимых данных и их метаданных для структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании;
- определяет дополнительные данные;
- охватывает изменчивость на уровне ДНК по образцам, взятым у человека, с использованием полногеномного секвенирования, полноэкзомного секвенирования и таргетного секвенирования (таргетные генетические панели, направленные на конкретное заболевание) при помощи технологий секвенирования нового поколения. Несмотря на то что транскриптомное секвенирование и иные технологии важны для обеспечения лучшего ухода за пациентом и позволяют проведение прецизионной медицины, стандарт касается исключительно изменчивости на уровне ДНК;
- охватывает в основном применение в медицинской практике и клинические исследования, например клинические испытания и прикладные исследования с использованием клинических данных с учетом, в частности, деидентификации или согласия пациента. Фундаментальные исследования и иные научные направления не включены в объем стандарта;
- не охватывает другие биологические виды, например геномы вирусов и микробов, а также
- не охватывает методики секвенирования по Сенгеру.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 575-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/TS 20428:2017


ГОСТ Р 58506-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1

В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными между устройствами стандарт определяет общую основу для построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления при решении коммуникационных задач. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации, и по возможности использует общеупотребительные методы и средства.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 579-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта)).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor.1:2016


ГОСТ Р 58525-2019 Охрана природы. Гидросфера. Качество воды. Правила установления периодичности контроля

Стандарт устанавливает общие положения по регулированию периодичности контроля качества вод с учетом изменчивости показателей качества вод и погрешности измерений в целях:
- определения фоновой концентрации загрязняющих веществ;
- выяснения соответствия качества воды установленным требованиям;
- согласования результатов государственного и производственного водного контроля;
- установления лимитов (нормативов) допустимого водоотведения;
- оценки объемов сброса загрязняющих веществ в водные объекты.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 03.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 867-ст от 03.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 03.10.2019


ГОСТ Р 58526-2019 Контроль качества услуг детям в организациях отдыха и оздоровления

Стандарт распространяется на услуги детям в организациях отдыха детей и их оздоровления.
Стандарт устанавливает основные правила, состав и содержание контроля качества всего комплекса услуг детям в организациях отдыха детей и их оздоровления.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 645-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019


ГОСТ Р 58551-2019 Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок

Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (далее - ТЗ) и к их оформлению при проведении государственных закупок одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов (далее - ОХОБ).
Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов, применяемых как медицинские изделия для персонала, пациентов и оборудования в медицинских организациях (далее - МО) при проведении хирургических процедур.
Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ОХОБ.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 24.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 741-ст от 24.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 24.09.2019


ГОСТ Р 58552-2019 Социальное обслуживание населения. Качество реабилитационных услуг гражданам пожилого возраста

Стандарт распространяется на реабилитационные услуги гражданам пожилого возраста (далее — граждане) и устанавливает основные положения, определяющие качество реабилитационных услуг этим гражданам.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 06.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 640-ст от 06.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.09.2019
Комментарий: Приказом от 15.10.2019 № 992-ст изменено обозначение ГОСТ Р 53347-2019 на ГОСТ Р 58552-2019


ГОСТ Р 58555-2019 Экспертно–комбинированный метод регулирования водопользования

Стандарт распространяется на формирование и внедрение в Российской Федерации единообразных методологических подходов для внедрения государственной водоохранной регулятивной функции, основанной на балансе интересов технологических возможностей хозяйствующих субъектов и обоснованной целесообразности уровня сохранения состояния водных объектов с экологических позиций.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 27.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 786-ст от 27.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.09.2019


ГОСТ Р 58556-2019 Оценка качества воды водных объектов с экологических позиций

Стандарт распространяется на любые экспертные заключения, связанные с оценкой негативного воздействия на водный объект (факта причинения ему вреда/ущерба) в результате хозяйственной деятельности путем оценки качества вод поверхностных водных объектов с экологических позиций.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 27.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 787-ст от 27.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.09.2019


ГОСТ Р 58557-2019 Обоснование эколого–экономической целесообразности внедрения водоохранных мероприятий

Стандарт распространяется на порядок формирования экономического регулятивного механизма и на обоснование целесообразных водоохранных мероприятий при регулировании водопользования на действующих предприятиях.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 27.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 788-ст от 27.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.09.2019


ГОСТ Р 58560-2019 Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок

Стандарт устанавливает требования к описанию некоторых видов медицинских повязок и салфеток для целей подготовки и проведения процедур закупки медицинских повязок и салфеток для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Стандарт не распространяется на повязки и салфетки, не являющиеся медицинскими изделиями.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 1-2020.
C 27.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 791-ст от 27.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.09.2019


ГОСТ Р 58573-2019 Охрана природы. Гидросфера. Качество воды. Риск-ориентированный контроль

Стандарт устанавливает порядок проведения приемочного контроля по критерию соответствия или несоответствия качества воды установленным требованиям к концентрации содержащихся в ней загрязняющих веществ с учетом рисков потребителя и поставщика, обусловленных погрешностью измерения и ошибками выборочного анализа, если другое не установлено законодательными и нормативно-правовыми документами.
Стандарт предназначен для целей практического регулирования водных отношений с учетом численно определенных ошибок приемочного контроля в зависимости от приписанной аттестованными методиками погрешности измерения показателей качества и близости контролируемых показателей к нормативному уровню.
Стандарт предназначен для использования поставщиками и потребителями воды установленного качества, а также государственными органами водного контроля и водопользователями.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 03.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 868-ст от 03.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 03.10.2019


ГОСТ Р 58574-2019 Охрана природы. Гидросфера. Качество воды. Методика экономического анализа оценки соответствия установленным требованиям

Стандарт устанавливает правила химико-аналитического контроля качества воды, позволяющего максимально приблизить режим подготовки природных и других вод к установленным требованиям, гарантировать соблюдение этих требований в условиях технологической нестабильности вследствие изменчивости состава воды, например природных источников, с учетом погрешности (неопределенности) результатов измерений. Стандарт регламентирует управление уровнем водоподготовки по критерию минимизации затрат, что обеспечивает бережливое производство при условии, что лица, принимающие управленческие решения, задают службам водного контроля достаточный уровень достоверности представляемых данных и соответствующие ресурсы. Стандарт может быть использован для планирования инвестиций в водный бизнес с учетом расходов на контроль качества воды, позволяющий своевременно скорректировать производство по результатам химико-аналитических исследований.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 03.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 869-ст от 03.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 03.10.2019


ГОСТ Р 58575-2019 Охрана природы. Гидросфера. Качество воды. Методика разрешения конфликтов в спорных (арбитражных) ситуациях

Стандарт устанавливает правила разрешения арбитражных ситуаций, возникающих между поставщиками и потребителями воды установленного качества, а также между водопользователями и контролирующими органами.
Стандарт предназначен для выполнения надлежащего контроля качества природных, сточных и других вод.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 03.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 870-ст от 03.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 03.10.2019


ГОСТ Р 58580-2019 Полиоксихлорид алюминия. Технические условия

Стандарт распространяется на жидкие и твердые коагулянты на основе полиоксихлорида алюминия, предназначенные для очистки и обработки воды в хозяйственно-питьевом и промышленном водоснабжении, очистки сточных вод в промышленности и сельском хозяйстве, в том числе для приготовления растворов веществ, реактивов, реагентов и препаратов, при проведении исследований, испытаний, измерений, анализов, в технологических операциях и процессах.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 09.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 905-ст от 09.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 09.10.2019


ГОСТ Р 58593-2019 Источники тока химические. Термины и определения

Стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области химических источников тока, в том числе термины, необходимые для определения параметров устройств, методов испытаний, проектирования, установки, вопросов безопасности и охраны окружающей среды.
Термины, установленные стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 07.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 964-ст от 07.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 07.10.2019


ГОСТ Р 58605-2019 Руды апатит-нефелиновые добытые. Технические условия

Стандарт распространяется на необогащенные апатит-нефелиновые руды Хибинской группы месторождений (далее — апатит-нефелиновые руды), добытые подземным и открытым способами. Апатит-нефелиновые руды являются первой по своему качеству необогащенной продукцией добычи и предназначены для последующей промышленной переработки в товарные минеральные концентраты: апатитовый, нефелиновый, сиенитовый.
Стандарт не распространяется на необогащенные нефелиновые руды.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 1-2020.
C 18.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1021-ст от 18.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 18.10.2019


ГОСТ Р 58697-2019 Автомобильные транспортные средства. Порядок и процедуры методов контроля установки газобаллонного оборудования

Стандарт распространяется на автомобильные транспортные средства, имеющие двигатели внутреннего сгорания с искровым зажиганием и двигатели внутреннего сгорания с воспламенением от сжатия и двухтопливной системой питания (газодизели), и устанавливает порядок и процедуры методов контроля установки на них газобаллонного оборудования. Установку газобаллонного оборудования проводят в целях использования в двигателях внутреннего сгорания в качестве моторного топлива автомобильных марок: сжиженный углеводородный газ или компримированный природный газ, или сжиженный природный газ.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые.
C 08.11.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 843-ст от 08.11.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.11.2019


ГОСТ Р 58720-2019 Тележки, рамы боковые, балки надрессорные и соединительные специальных вагонов грузового типа. Общие технические условия

Стандарт распространяется на двухосные и четырехосные тележки специальных вагонов грузового типа, предназначенных для обращения на железнодорожных путях общего и необщего пользования колеи 1520 мм, а также рамы боковые, балки надрессорные и соединительные тележек.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 2-2020.
C 05.12.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1340-ст от 05.12.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 05.12.2019


ГОСТ Р 58774-2019 Стены наружные каркасно-обшивные самонесущие и ненесущие с каркасом из стальных холодногнутых оцинкованных профилей. Общие технические условия

Стандарт распространяется на наружные каркасно-обшивные самонесущие, навесные и ненесущие стены (далее — КОС) с каркасом из стальных холодногнутых оцинкованных профилей, применяемых в жилых, общественных и производственных зданиях любого уровня ответственности по ГОСТ 27751 при следующих условиях:
- высота здания не превышает 75 м в соответствии с СП 2.13130;
- расчетная температура наружного воздуха до минус 55 °С включительно;
- категории коррозионной агрессивности — С1, С2 и С3 по ГОСТ ISO 9223;
- сейсмичность площадки строительства не более 9 баллов в соответствии с СП 14.13330;
- действующие нагрузки и воздействия соответствуют СП 20.13330.
Стандарт распространяется на КОС модульной и поэлементной сборки.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 3-2020.
C 19.12.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1412-ст от 19.12.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.12.2019


ГОСТ Р 58778-2019 Системы газораспределительные. Сети газораспределения и газопотребления. Газопроводы высокого давления категории 1а

Стандарт распространяется на проектирование, реконструкцию, строительство и эксплуатацию (включая консервацию и ликвидацию) газопроводов высокого давления 1а категории сетей газораспределения и сетей газопотребления, транспортирующих природный газ по ГОСТ 5542 газотурбинным и парогазовым установкам.
Положения стандарта распространяются на:
- газопроводы сети газораспределения, транспортирующие природный газ давлением свыше 1,2 МПа до 5,5 МПа включительно и прокладываемые вне территории населенных пунктов и по территории производственной зоны населенных пунктов исключительно до границ производственных площадок, с размещенными ГТУ и ПГУ;
- газопроводы сети газопотребления, транспортирующие природный газ давлением свыше 1,2 Мпа до 2,5 Мпа включительно и прокладываемые по территории производственных площадок с размещенными ГТУ и ПГУ от отключающего устройства на сети газораспределения до площадки подготовки газа;
- сооружения, технические устройства на сетях газораспределения (узлы пуска и приема ВТУ, установки электрохимической защиты от коррозии, запорная арматура (крановые узлы), электроизолирующие вставки и т. П.), пункты редуцирования газа, опознавательные и предупредительные знаки, вдольтрассовые проезды (при необходимости) и др.
Положения стандарта не распространяются на газопроводы сетей газораспределения и газопотребления, прокладываемые и эксплуатируемые в особых грунтовых и природных условиях. Перечень особых грунтовых и природных условий приведен в СП 62.13330.2011.
Стандарт предназначен для применения юридическими лицами (далее — организациями) и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность по проектированию, строительству, реконструкции и эксплуатации (включая консервацию и ликвидацию) газопроводов высокого давления 1а категории сетей газораспределения и газопотребления.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 3-2020.
C 20.12.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1427-ст от 20.12.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 20.12.2019


ГОСТ Р 58784-2019 Услуги для непродуктивных животных. Отлов и транспортирование животных без владельца. Общие требования

Стандарт устанавливает общие требования к отлову и транспортированию животных без владельца и безнадзорных животных (далее — животные без владельца).
Стандарт распространяется на услуги по отлову и транспортированию животных без владельца, оказываемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 3-2020.
C 26.12.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1483-ст от 26.12.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 26.12.2019


ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры

Стандарт устанавливает размеры скелетных штифтов Стейнманна.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 10-2019.
C 08.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 482-ст от 08.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO 5838-2:1991


ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019 Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения

Стандарт устанавливает технические характеристики спиц Киршнера для скелетного вытяжения.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 10-2019.
C 08.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 483-ст от 08.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO 5838-3:1993


ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек

Стандарт устанавливает метод испытаний для определения кратковременной деформации прессовой посадки ацетабулярного компонента при полной замене тазобедренного сустава в конкретных лабораторных условиях, а также описывает условия тестирования для того, чтобы были учтены важные параметры, влияющие на компоненты, и установку образца для тестирования. Кроме того, стандарт определяет параметры испытания вертлужных компонентов.
Данный метод предназначен для оценочного сравнения различных конструкций и материалов, используемых для компонентов вертлужной впадины при тотальной замене тазобедренного сустава, испытанных при аналогичных условиях. Загрузка компонентов вертлужной впадины in vivo будет отличаться от нагрузки, определенной в этом методе испытания. Полученные результаты не могут быть использованы для прямого прогнозирования функционирования in vivo.
Стандарт не охватывает методы исследования испытуемого образца.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 10-2019.
C 08.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 484-ст от 08.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO 7206-12:2016
Издание второе, измененное (см. пункт 3)


ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов

Стандарт устанавливает метод определения в лабораторных условиях крутящего момента, необходимого для ослабления фиксации головки протеза тазобедренного сустава, при котором головка не должна вращаться относительно шейки протеза. Данный метод применяется относительно бедренного компонента тотальных или однокомпонентных протезов для замены тазобедренных суставов, в которых головка и шейка/стержень (далее - конус), изготовленные из металлических или неметаллических материалов и будучи отдельными компонентами, соединены посредством конусного соединения или другими способами.
Стандарт не распространяется на методы исследования испытательных образцов, так как подобные методы должны быть согласованы между испытательной лабораторией и стороной, представляющей образец для испытания.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 13.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 680-ст от 13.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 13.09.2019
Комментарий: Идентичен ISO 7206-13:2016


ГОСТ Р ИСО 8000-2-2019 Качество данных. Часть 2. Словарь

Стандарт представляет собой словарь, относящийся к качеству данных, применяемый во всех стандартах серии ИСО 8000.
Стандарт не распространяется на термины и определения, в целом относящиеся к качеству.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 1-2020.
C 29.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистации 835-ст от 29.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.10.2019
Комментарий: Стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8000-2:2018 (ISO 8000-2:2018 IDT)


ГОСТ Р ИСО 8000-100-2019 Качество данных. Часть 100. Основные данные. Обмен данными характеристик. Обзор

Стандарт представляет обзор комплекса стандартов ИСО 8000, рассматривающих вопросы качества основных данных.
По качеству основных данных стандарты ИСО 8000 распространяются на:
- специальные аспекты основных данных в системе управления качеством;
- показатели качества основных данных.
Комплекс стандартов ИСО 8000 рассматривает вопросы качества данных следующим образом:
- по восходящей, т. е. от наименьшего значимого элемента, значения свойства;
- на границе (в интерфейсе) систем управления качеством, а не внутри этих систем.
Комплекс стандартов ИСО 8000 по вопросам качества основных данных устанавливает соответствующие требования, позволяющие производить обмен основными данными характеристик между организациями и системами, а также обращаться к качеству значений свойств, обмен которыми постоянно осуществляется с помощью посланий и сообщений.
Стандарт описывает основы качества основных данных, устанавливает соответствующие термины и требования к информации и к организациям, обеспечивающим качество основных данных.
Стандарт распространяется на:
- спецификацию области распространения качества основных данных в стандартах комплекса ИСО 8000;
- представление основных данных;
- описание структуры данных;
- обзор содержания других стандартов, входящих в данный комплекс.
Стандарт не распространяется на аспекты качества данных:
- относящиеся ко всем типам данных, включая основные данные;
- которые не относятся к основным данным.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 1-2020.
C 29.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 836-ст от 29.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.10.2019
Комментарий: Стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8000-100:2016 (ISO 8000-100:2016 IDT)


ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования

Стандарт содержит требования к сосудистым устройствам, включающим лекарственные компоненты (СУВЛК) на основе текущих технических и медицинских знаний. СУВЛК — это медицинские изделия с различными клиническими показаниями для использования в кровеносно-сосудистой системе человека. СУВЛК содержит в себе, в качестве неотъемлемой части, вещество(а), которое(ые), если они использует(ют)ся отдельно, может(гут) рассматриваться как лекарственное вещество или средство (лекарственное вещество, лекарственное средство), но действие лекарственного вещества является вспомогательным по отношению к действию лекарственного средства и поддерживает основной способ действия (ОСД) устройства. Относительно вопросов безопасности в стандарте изложены требования к предполагаемому использованию, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставленной производителем. В отношении имплантатов стандарт следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором указаны общие требования, предъявляемые к характеристикам неактивных хирургических имплантатов. Стандарт следует также рассматривать в качестве дополнения к соответствующим стандартам для определенных устройств, таким как спецификации ИСО 25539, содержащие требования к эндоваскулярным устройствам. Требования, перечисленные в стандарте, также относятся к СУВЛК, которые не являются постоянными имплантатами.
Системы позиционирования или части системы позиционирования включены в область применения стандарта, если они являются неотъемлемой частью устройства и если они покрыты лекарственным средством (например, баллонные катетеры с лекарственным покрытием и проводники с лекарственным покрытием). Устройства, чей ОСД должен обеспечивать канал для доставки лекарственного средства, не регулируются стандартом (например, инфузионные катетеры), если они не содержат лекарственный компонент, который предназначен для вспомогательного воздействия на элемент устройства (например, инфузионный катетер с противомикробным покрытием). Процедуры и устройства, используемые до и после введения СУВЛК (например, устройства для баллонной ангиопластики), не регулируются настоящим стандартом, если они не влияют на аспекты устройства, связанные с лекарственным средством.
Стандарт не охватывает все аспекты в отношении фармакологической оценки СУВЛК. Информация о требованиях различных национальных и региональных органов приведена в приложении В. Абсорбируемые компоненты СУВЛК (например, покрытия) рассматриваются в стандарте в связи с аспектами устройства, связанными с лекарственным средством. Разрушение и другие, зависящие от времени, аспекты абсорбируемых имплантатов и покрытий не полностью описаны в стандарте. В стандарте не рассматриваются проблемы, связанные с жизнеспособными или нежизнеспособными биологическими материалами, такими как ткани, клетки или белки, и с активными хирургическими имплантатами (т.е. имплантатами, которым необходима энергия, не генерируемая человеческим телом или гравитацией).

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 10-2019.
C 08.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 485-ст от 08.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO 12417-1:2015


ГОСТ Р ИСО 17523-2019 Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам

В стандарте приведены требования к электронным рецептам и общие принципы, признанные важными при оформлении всех электронных рецептов. Область применения стандарта ограничена содержанием электронного рецепта — цифрового документа, создаваемого медицинским работником, назначающим лекарственное средство, и получаемого медицинским работником, отпускающим препарат. Назначенное лекарственное средство должно быть отпущено сертифицированным медицинским работником в целях применения пациентом-человеком. Стандарт не распространяется на другие сообщения, роли и сценарии (например, проверку рецепта, прием, ведение списков лекарственных назначений, запись в электронную медицинскую карту пациента, компенсацию затрат на лечение и отпущенные препараты), так как они в той или иной мере различаются в разных странах и регионах, будучи зависимыми от организации медицинской помощи и законодательства. Тем не менее требования к электронным рецептам и их содержанию, предъявляемые в контексте юрисдикций, связаны с этими сценариями. Способ предоставления или передачи электронных рецептов также не рассматривается в стандарте.
Стандарт применяется к электронным рецептам на лекарственные средства. Несмотря на то что с помощью электронного рецепта можно заказать другие виды продукции (например, медицинские изделия, перевязочные материалы), требования стандарта рассчитаны на зарегистрированные лекарственные средства и на лекарственные препараты, изготавливаемые в аптеках. Электронный рецепт представляет собой информационный объект, который дает законное право медицинскому работнику на отпуск лекарственного препарата.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 570-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO 17523:2016


ГОСТ Р ИСО 20160-2019 Имплантаты для хирургии. Материалы металлические. Классификация микроструктуры стержней из альфа+бета-титанового сплава

Стандарт предоставляет каталог металлографических микрофотографических снимков для обозначения микроструктур альфа+бета-титановых сплавов в форме стержней, которые предназначены для производства хирургических имплантатов.
Стандарт применяется для стержней диаметром не более 100 мм или эквивалентных им. Данный каталог микроструктур предназначен для обеспечения поддержки взаимодействия общих типов микроструктур стержней из альфа+бета-титанового сплава. Обозначение микроструктур основано на морфологии внешнего вида. Действительные микроструктуры могут также выглядеть как комбинация микрографических изображений.
Стандарт не содержит особых требований микроструктурного характера. Каталог содержит микрофотографические снимки желательных и нежелательных микроструктур, которые могут выявляться в процессе обработки альфа+бета-титановых сплавов. Выбор подходящих микроструктур подлежит согласованию между предполагаемым применением имплантата и значимых стандартов по материалам.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 13.09.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 681-ст от 13.09.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 13.09.2019
Комментарий: Идентичен ISО 20160:2006

ГОСТ Р ИСО/HL7 10781-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения электронных медицинских карт. Выпуск 2 (ФМ СВ ПЭМК)

Функциональная модель системы ведения ЭМК, разработанная организацией HL7, представляет собой справочный список функций, которые могут присутствовать в системе ведения электронных медицинских карт (СВ ЭМК). Список функций описан с точки зрения пользователя в целях обеспечения согласованного представления функциональности системы. Обеспечивая создание функциональных профилей для условий оказания медицинской помощи и сфер применения, настоящая функциональная модель СВ ЭМК позволяет получить стандартизованное описание и общее представление о функциях, которые желательны, или доступны, в указанных условиях оказания медицинской помощи (например, интенсивная терапия, кардиология, амбулаторная практика в одной стране или первичная медицинская помощь в другой).
Функциональная модель системы ведения ЭМК HL7 определяет стандартизованную модель функций, которые могут присутствовать в системах ведения ЭМК. С самого начала необходимо четко различать ЭМК как отдельную сущность и системы, оперирующие ЭМК, т.е. системы ведения ЭМК. В разделе 1.1.3 описаны базис и основа определения системы ведения ЭМК, предложенного организацией HL7. В частности, функциональная модель СВ ЭМК не рассматривает аспект, представляет ли собой СВ ЭМК систему, состоящую из других систем, либо это одиночная система, предоставляющая функции, необходимые пользователям. В стандарте не проводятся различия реализаций, и СВ ЭМК, описанная в функциональном профиле, может быть как одиночной системой, так и совокупностью систем. В обязательных разделах функциональной модели термин "система" используется в общем смысле для охвата всего множества вариантов реализации. К ним относится "ключевая" медицинская функциональность, обычно предоставляемая специфичными медицинскими приложениями, управляющими электронной медицинской информацией. К ним также относятся связанные общие возможности прикладного уровня, обычно обеспечиваемые промежуточным программным обеспечением или другими инфраструктурными компонентами. Последние включают в себя средства интероперабельности и интеграции, например, службы локации и средства, обеспечивающие поток работ, распределенный между приложениями. Интероперабельность рассматривается как с семантической точки зрения (четкая, последовательная и согласованная передача смысла), так и технической (формат, синтаксис и физическая связность). Далее, в описаниях функций не приведены никакие утверждения об используемой технологии или содержании электронной медицинской карты. Специфика разработки и реализации систем ЭМК не рассматривается входящей в область применения настоящей модели и не будет рассматриваться в будущем. В настоящей функциональной модели СВ ЭМК не рассматриваются и не одобряются реализации или технологии либо особенности содержания данных электронной медицинской карты.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 577-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/HL7 10781:2015


ГОСТ Р ИСО/HL7 16527-2019 Информатизация здоровья. Функциональная модель HL7 системы ведения персональных электронных медицинских карт. Выпуск 1 (ФМ СВ ПЭМК)

ФМ СВ ПЭМК HL7 описывает стандартизованную модель функций, которые могут присутствовать в системах ведения ПЭМК. Контроль использования (или предназначенное использование) данных ПЭМК не входит в область применения системы ведения ПЭМК. Напротив, в область применения системы ведения ПЭМК входит авторизация лица (или другого приложения). Эти стороны затем несут ответственность за соответствующее (или предназначенное). Изготовители систем указывают «предназначенное и разрешенное использование данных ПЭМК» в своих соглашениях об условиях оказания услуг и условиях использования.
Настоящая функциональная модель не является:
- спецификацией сообщений;
- спецификацией реализации;
- спецификацией соответствия;
- спецификацией базовой ПЭМК (т.е. самой записи);
- упражнением по созданию определения ПЭМК;
- метрикой соответствия или проверки на соответствие;
- спецификацией требований для отдельной системы ПЭМК (см. приложение D, Предполагаемое использование).
Обмен информацией, обеспечиваемый СВ ПЭМК, включает в себя извлечение и заполнение клинических документов и эпикризов, минимальных наборов данных, а также других входных/выходных данных.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 576-ст от 29.08.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен ISO/HL7 16527:2016


ГОСТ Р МЭК 60086-1-2019 Батареи первичные. Часть 1. Общие требования

Стандарт устанавливает общие требования к размерам, номенклатуре, конфигурациям выводов, маркировке, методам испытаний, типовым характеристикам, безопасности и экологическим аспектам первичных батарей.
В стандарте также приведена унификация по буквенному обозначению, электродам, электролиту, номинальным и максимальным напряжениям разомкнутой цепи электрических систем. Стандарт предназначен для использования потребителями первичных батарей, разработчиками оборудования и изготовителями батарей и обеспечивает гарантии того, что батареи, изготовленные различными изготовителями, взаимозаменяемы в части геометрических размеров, допусков и функциональных параметров.
Стандарт устанавливает стандартные методы испытаний для проверки первичных элементов и батарей, что обеспечивает взаимопонимание между потребителями, разработчиками оборудования и изготовителями элементов и батарей.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 08.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 892-ст от 08.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.10.2019
Комментарий: Стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60086-1:2015, IDT


ГОСТ Р МЭК 60086-2-2019 Батареи первичные. Часть 2. Физические и электрические характеристики

Стандарт распространяется на первичные батареи, базирующиеся на стандартных электрохимических системах.
Стандарт устанавливает:
- физические размеры;
- условия испытаний на разряд и требования к разрядным характеристикам.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 08.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 893-ст от 08.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 60086-2(2015)


ГОСТ Р МЭК 60086-5-2019 Батареи первичные. Часть 5. Безопасность батарей с водным электролитом

Стандарт устанавливает основные требования по безопасности и методы испытаний для первичных элементов и батарей с водным электролитом, обеспечивающие их безопасность при использовании по назначению и при возможном неправильном применении.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 07.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 999-ст от 07.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 07.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 60086-5(2016)


ГОСТ Р МЭК 60623-2019 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Аккумуляторы никель-кадмиевые открытые призматические

Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний, а также требования к маркировке, обозначению, размерам для открытых никель-кадмиевых призматических аккумуляторов и аккумуляторных батарей.
Если существует стандарт МЭК, определяющий условия испытаний и требования к аккумуляторам, используемым в специальных приложениях и которые противоречат настоящему стандарту, то он имеет приоритет.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 07.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1001-ст от 07.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 07.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 60623(2017)


ГОСТ Р МЭК 61951-1-2019 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Герметичные аккумуляторы и аккумуляторные батареи для портативных применений. Часть 1. Никель-кадмий

Стандарт устанавливает требования к маркировке, обозначению и размерам, а также основные технические требования и методы испытаний герметичных никель-кадмиевых малогабаритных призматических, цилиндрических и дисковых аккумуляторов и аккумуляторных батарей, предназначенных для портативных применений и пригодных для использования в любой ориентации.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 08.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 896-ст от 08.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.10.2019
Комментарий: Стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61951-1:2017 (IEC 61951-1:2017, IDT)


ГОСТ Р МЭК 61951-2-2019 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Герметичные аккумуляторы и аккумуляторные батареи для портативных применений. Часть 2. Никель-металлгидрид

Стандарт устанавливает требования к маркировке, обозначению и размерам, а также основные технические требования и методы испытаний герметичных никель-металлгидридных малогабаритных призматических, цилиндрических и дисковых аккумуляторов и аккумуляторных батарей, предназначенных для портативных применений и пригодных для использования в любой ориентации.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 07.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1002-ст от 07.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 07.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 61951-2(2017)


ГОСТ Р МЭК 61960-3-2019 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Литиевые аккумуляторы и батареи для портативных применений. Часть 3. Призматические и цилиндрические литиевые аккумуляторы и батареи

Стандарт устанавливает методы испытания для определения рабочих характеристик, требования к обозначению, маркировке, размерам и другие требования ко вторичным литиевым элементам (аккумуляторам) и батареям для портативных применений.
Целью настоящего стандарта является предоставление покупателям и пользователям вторичных литиевых элементов и батарей набора критериев, с помощью которых они могут оценивать такие источники тока, предлагаемые различными изготовителями.
Портативные применения включают в себя ручное, мобильное и подвижное оборудования.
Примеры основных применений:
а) ручное оборудование: смартфон, планшетные ПК, аудио/видеоплееры и аналогичное оборудование;
b) мобильное оборудование: ноутбуки, СD-плееры и аналогичное оборудование;
с) подвижное оборудование:
- массой не более 18 кг и не закрепленные на месте или
- снабженное колесами, роликами или другими средствами для облегчения передвижения обычным человеком, как требуется для его предполагаемого использования;
- электроинструменты, велосипеды с электроприводом, видеокамеры для бизнеса и аналогичное оборудование.
В стандарте установлен минимально необходимый уровень рабочих характеристик и приведена стандартизованная методология проведения испытаний, результаты которых доводят до сведения пользователей. Следовательно, пользователи смогут установить эффективность имеющихся в продаже аккумуляторов и батарей через заявленные характеристики и, таким образом, выбрать аккумулятор или батарею, наиболее подходящие для их предполагаемого применения. Конечный пользователь может обращаться только с батареями, которые полностью соответствуют требованиям настоящего стандарта, а также других, касающихся безопасности, например МЭК 62133-2.
Стандарт охватывает вторичные литиевые элементы и батареи с широким спектром химических веществ. Каждая электрохимическая пара имеет характерный диапазон напряжения, в котором они отдают свою электрическую емкость, характерное номинальное напряжение и характерное конечное напряжение во время разряда. Пользователям вторичных литиевых элементов и батарей рекомендуется проконсультироваться с изготовителем.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 07.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 1000-ст от 07.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 07.10.2019
Комментарий: Стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61960-3:2017 (IEC 61960-3:2017, IDT)


ГОСТ Р МЭК 62133-1-2019 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности портативных герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении. Часть 1. Системы на основе никеля

Стандарт устанавливает требования и методы испытаний портативных герметичных никелевых аккумуляторов и батарей, содержащих щелочной электролит, для их безопасной эксплуатации при использовании по назначению и при предсказуемом неправильном использовании.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 07.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 962-ст от 07.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 07.10.2019
Комментарий: Стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62133-1:2017 (IEC 62133-1:2017, IDT)


ГОСТ Р МЭК 62133-2-2019 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности портативных герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении. Часть 2. Системы на основе лития

Стандарт устанавливает требования и методы испытаний портативных герметичных литиевых аккумуляторов и батарей для их безопасной эксплуатации при использовании по назначению и при предсказуемом неправильном использовании.

Статус: C 01.05.2020 действует, взамен - ИУС 12-2019.
C 07.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 963-ст от 07.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 07.10.2019
Комментарий: Идентичен IEC 62133-2(2017)


ГОСТ Р МЭК 62877-1-2019 Электролиты и вода для вентилируемых свинцово-кислотных аккумуляторов. Часть 1. Требования к электролиту

Стандарт распространяется на электролит и его компоненты, используемые для заполнения свинцово-кислотных аккумуляторов открытого типа, например, сухозаряженных аккумуляторов или батарей, а также для замены электролита или корректировки плотности электролита батарей. Стандарт определяет состав, чистоту и свойства электролита, которые применяют, когда конкретные инструкции от изготовителя батареи недоступны.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019. C 08.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 894-ст от 08.10.2019 (официальный сайт Росстандарта). Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.10.2019 Комментарий: Идентичен IEC 62877-1(2016)


ГОСТ Р МЭК 62877-2-2019 Электролиты и вода для вентилируемых свинцово-кислотных аккумуляторов. Часть 2. Требования к воде

Стандарт устанавливает требования к воде, предназначенной для использования в свинцово-кислотных аккумуляторах и батареях открытых типов, то есть воды для приготовления электролита и для доливки аккумуляторов или батарей.
Чистота воды для доливки должна соответствовать более высоким требованиям по сравнению с водой для заливочного электролита, в связи с тем, что примеси в рабочем электролите будут постепенно увеличиваться за счет регулярного добавления воды.
Стандарт определяет состав, чистоту и свойства воды, которые применяют, когда конкретные инструкции от изготовителя батареи недоступны.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 12-2019.
C 08.10.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят - сведения о регистрации 895-ст от 08.10.2019 (официальный сайт Росстандарта).
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.10.2019
Комментарий: Стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62877-2:2016 (IEC 62877-2:2016, IDT)


ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019 Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

Стандарт относится к безопасности и защищенности продуктов программного обеспечения в области здравоохранения, разработанных для использования на вычислительных платформах общего назначения и предназначенных для выпуска в продажу без специального оборудования. В стандарте основное внимание уделяется требованиям, предъявляемым к разработчикам.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 11-2019.
C 29.08.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят.
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
Комментарий: Идентичен IEC 82304-1(2016)


Приказ 56 Об утверждении форм предоставления в обязательном порядке Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору информации для включения в интеграционный сегмент государственной информационной системы топливно-энергетического комплекса и требований к заполнению этих форм

Статус: C 01.05.2020 действует.
C 29.01.2020 по 30.04.2020 не действовал, был принят.
Утвержден: Министерство энергетики Российской Федерации (Минэнерго России), 29.01.2020


Приказ 94/пр Об утверждении порядка присвоения номеров градостроительным планам земельных участков и о внесении изменений в форму градостроительного плана земельного участка и порядок ее заполнения, утвержденные приказом Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации от 25 апреля 2017 г. № 741/пр

Документ определяет правила присвоения номеров градостроительным планам земельных участков

Статус: C 01.05.2020 действует.
C 27.02.2020 по 30.04.2020 не действовал, был принят.
Утвержден: Министерство строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации, 27.02.2020
Комментарий: Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 апреля 2020 г. Регистрационный № 58136


Приказ 105 Разъяснения о применении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации

Разъяснения разработаны в соответствии с пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1009 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации", в целях обеспечения защиты прав, свобод и законных интересов граждан, совершенствования правового регулирования и контроля за соответствием издаваемых федеральными органами исполнительной власти и иными органами и организациями нормативных правовых актов Конституции Российской Федерации, федеральным законам, указам и распоряжениям Президента Российской Федерации, постановлениям и распоряжениям Правительства Российской Федерации, международным договорам Российской Федерации

Статус: C 23.04.2020 по 27.05.2020 не действует, принят.
C 28.05.2020 будет действовать - приказ, утвердивший Разъяснения, вступает в силу по истечении 30 дней после дня его официального опубликования.
Утвержден: Минюст России, 23.04.2020
Комментарий: Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 апреля 2020 г. Регистрационный № 58222


Приказ 175/пр Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, предметом которого одновременно являются подготовка проектной документации и (или) выполнение инженерных изысканий, выполнение работ по строительству, реконструкции и (или) капитальному ремонту объекта капитального строительства, включенного в перечни объектов капитального строительства, утвержденных Правительством Российской Федерации, высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, местными администрациями, цены такого контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), методики составления сметы такого контракта, порядка изменения цены такого контракта в случаях, предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 и пунктом 2 части 62 статьи 112 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Документ устанавливает общие правила определения государственным или муниципальным заказчиком, либо в соответствии с частями 1 и 2.1 статьи 15 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" бюджетным учреждением, государственным, муниципальным унитарным предприятием, осуществляющим закупки начальной (максимальной) цены контракта, предметом которого одновременно являются подготовка проектной документации и (или) выполнение инженерных изысканий, выполнение работ по строительству, реконструкции и (или) капитальному ремонту, а также поставка оборудования в случае, если в таком контракте предусмотрено обязательство по поставке такого оборудования, в отношении объектов капитального строительства, включенных в перечни объектов капитального строительства, утвержденных Правительством Российской Федерации, высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, местными администрациями, цены такого контракта, заключаемого с единственным поставщиком, а также методику составления сметы и порядок изменения цены такого контракта

Статус: C 01.05.2020 действует.
C 30.03.2020 по 30.04.2020 не действовал, был принят.
Утвержден: Министерство строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации, 30.03.2020
Комментарий: Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 апреля 2020 г. Регистрационный № 58135


Приказ 229 Федеральные авиационные правила "Требования к тренажерным устройствам имитации полета, применяемым в целях подготовки и контроля профессиональных навыков членов летных экипажей гражданских воздушных судов"

Правила устанавливают требования к тренажерным устройствам имитации полета, используемым в целях подготовки и контроля профессиональных навыков членов летных экипажей гражданских воздушных судов

Статус: C 12.07.2019 по 28.05.2020 не действует, принят - приказ, утверждающий Федеральные авиационные правила, вступает в силу по истечении 90 дней после официального опубликования.
C 29.05.2020 будет действовать.
Утвержден: Министерство транспорта Российской Федерации, 12.07.2019
Комментарий: Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 февраля 2020 г. № 57626


Р 1323565.1.027-2019 Руководство по группировке схожих химических веществ в токсикологически значимые категории для устранения пробелов в информации о токсичности при помощи программного обеспечения ОЭСР QSAR Toolbox

Рекомендации по стандартизации разработаны на основании англоязычного руководства ОЭСР по использованию функциональных возможностей программы QSAR ТооlЬох.

Статус: C 01.05.2020 действует, введен впервые - ИУС 2-2020.
C 28.11.2019 по 01.05.2020 не действовал, был принят.
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.11.2019


Решение 112 О порядке введения в действие изменений в технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011)

Статус: C 06.05.2020 будет действовать.
C 09.07.2019 по 05.05.2020 не действовал, был принят - решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее 6 мая 2020 г.
Утвержден: Коллегия Евразийской экономической комиссии, 09.07.2019


СП 458.1325800.2019 Здания прокуратур. Правила проектирования

Статус: C 25.11.2019 по 26.05.2020 не действует, принят.
C 26.05.2020 будет действовать, введен впервые.
Утвержден: Министерство строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации, 25.11.2019
Комментарий: Документ зарегистрирован Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)


Обзор подготовлен специалистами Центра нормативно-технической информации (ЦНТИ) «Стандарты и Регламенты», на основе информационно-справочной системы «NormaCS». Полный перечень НТД, действующих в России, можно скачать (2,3Г). Подробнее об услугах ЦНТИ «Стандарты и Регламенты», Вы можете узнать на сайте компании.